8月7日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗阿片类药物过量的盐酸纳美芬自动注射器。
该治疗方法用于治疗成人和12岁及以上儿童阿片类药物过量。
根据新闻稿，药物过量仍然是一个主要的公共问题，而自动注射器为解决这一危机提供了另一种选择。
“FDA仍然专注于扩大阿片类药物过量逆转剂的可及性，包括纳洛酮和纳美芬。今天的批准增加了一种新的纳美芬产品和给药途径，以支持更多的阿片类药物过量逆转选择，”FDA专员Robert M. Califf医学博士说，“自2022年启动FDA过量预防框架以来，该机构继续努力解决目前影响国家的过量危机。”
FDA表示，如果快速给药，它可以逆转包括呼吸抑制、镇静和低血压在内的副作用。
FDA授予该申请快速通道地位，以使其更快进入市场。
普渡公司总裁兼首席执行官Craig Landau博士说:“我们很高兴获得Zurnai的批准，这是一种纳美芬自动注射器，可供医疗保健提供者或社区任何人使用。“Zurnai可以成为在关键时刻拯救生命的重要新工具。我们致力于提供解决方案，帮助解决阿片类药物过量危机，并正在努力为公司提供无利润的Zurnai。”
该产品将被命名为Zurnai，并已被授予普渡制药公司
Zurnai将于2025年上市
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希望本篇文章《FDA首度授权自动注射器用于逆转阿片类药物过量》能对你有所帮助！
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